提供 HPLC-UV外标法检测技术服务

1. 服务概述

高效液相色谱-紫外检测法（HPLC-UV）外标法是生物技术领域中一种高精度、高灵敏度的定量分析方法，广泛应用于蛋白质、多肽、核酸、代谢物及生物制品的检测。本服务依托先进的HPLC-UV系统，结合生物样品前处理技术，为客户提供精准、高效的生物分析解决方案。

2. 方法原理

外标法通过比较待测生物样品与已知浓度标准品在相同条件下的色谱响应值（峰面积或峰高）进行定量分析。该方法适用于：

• 单点外标法（适用于标准曲线通过原点的情况）

• 多点外标法（适用于非线性或基质干扰较大的生物样品）

3. 仪器与设备

• 液相色谱系统：Agilent 1290/Waters ACQUITY UPLC（超高效液相色谱，适用于高分辨率分离）

• 检测器：二极管阵列检测器（DAD），波长范围190-800nm，适用于蛋白质（280nm）、核酸（260nm）及小分子代谢物检测

• 色谱柱：

  • 反相色谱柱（C18、C8）——用于多肽、蛋白质、小分子代谢物分析

  • 离子交换色谱柱——用于核酸、带电荷生物分子分离

  • 体积排阻色谱（SEC）——用于蛋白质聚合体分析

• 样品前处理设备：超滤离心、固相萃取（SPE）、蛋白沉淀等生物样品预处理技术

4. 生物技术领域的典型应用

（1）蛋白质与多肽分析

• 重组蛋白/抗体定量（如IgG在280nm检测）

• 多肽纯度测定（如合成肽、疫苗成分）

• 蛋白降解产物检测（强制降解实验中的杂质分析）

（2）核酸分析

• DNA/RNA纯度检测（260nm检测，评估A260/A280比值）

• 寡核苷酸定量与杂质分析（用于基因治疗或PCR试剂质量控制）

（3）代谢组学与小分子分析

• 细胞代谢物（氨基酸、核苷酸、有机酸）定量

• 生物发酵过程监控（如抗生素、酶制剂生产中的关键中间体检测）

（4）生物制品质量控制

• 疫苗、基因治疗产品的纯度与含量测定

• 宿主细胞蛋白（HCP）残留检测

5. 服务优势

 高灵敏度：可达ng/mL级别，适用于低丰度生物分子检测
 高选择性：UV检测结合色谱分离，有效区分复杂生物基质中的目标物
方法灵活：可根据不同生物样品（血清、细胞裂解液、发酵液）优化前处理方法
 符合法规要求：方法开发与验证遵循ICH、USP、EP等药典标准

6. 服务流程

1. 需求沟通：明确检测目标（如蛋白定量、代谢物分析等）

2. 方法开发/优化：针对生物样品特性建立最佳色谱条件

3. 方法验证（如适用）：线性、精密度、回收率、LOQ/LOD等

4. 样品检测：严格质控，确保数据可靠性

5. 数据分析与报告：提供完整色谱图、定量结果及方法说明

7. 适用客户群体

• 生物制药企业（单抗、疫苗、基因治疗产品研发与质控）

• CRO/CDMO公司（外包生物分析服务）

• 科研机构（代谢组学、蛋白质组学研究）

• 诊断试剂公司（核酸/蛋白类试剂盒质量控制）

上海睿远生物医药科技有限公司

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